血栓彈力圖是一種反映患者凝血功能的血液檢測(cè)方式，可以判斷患者血栓和出血風(fēng)險(xiǎn)，可在搶救危重創(chuàng)傷患者、評(píng)估手術(shù)患者出血風(fēng)險(xiǎn)、指導(dǎo)產(chǎn)后出血治療、監(jiān)測(cè)重癥患者血栓風(fēng)險(xiǎn)等醫(yī)療場(chǎng)景中應(yīng)用。

(資料圖)

凝血四項(xiàng)檢測(cè)是各項(xiàng)手術(shù)前的必查項(xiàng)目，大多數(shù)醫(yī)院在做檢測(cè)時(shí)，需把采集到的血液樣本進(jìn)行離心檢測(cè)等多項(xiàng)測(cè)試，才能得到結(jié)果。血栓彈力圖儀，只要把血液樣本放入其中，就可直接顯示出20多項(xiàng)主要血液指標(biāo)。

血栓彈力圖儀是一種從血小板聚集、凝血、纖溶等整個(gè)動(dòng)態(tài)過程來監(jiān)測(cè)凝血過程的分析儀，用于監(jiān)測(cè)和分析血樣的凝結(jié)狀態(tài)。于1948年由德國人Harter發(fā)明。其原理是基于凝血過程的最終結(jié)果為形成血凝塊，而血凝塊的物理特性(血凝塊強(qiáng)度和穩(wěn)定性)決定其是否具有正常凝血功能。

在全自動(dòng)化設(shè)備出現(xiàn)之前，中國市場(chǎng)也主要由半自動(dòng)血栓彈力圖占據(jù)。第一臺(tái)半自動(dòng)化血栓彈力圖儀由美國血液技術(shù)公司推出，到2009年左右進(jìn)入中國市場(chǎng)，在北京協(xié)和醫(yī)院、中國人民解放軍總醫(yī)院等大型醫(yī)院推廣使用，此后北京樂普、陜西裕澤毅、重慶鼎潤(rùn)等國產(chǎn)廠家的半自動(dòng)化產(chǎn)品也相繼進(jìn)入市場(chǎng)。

血栓彈力儀行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模

隨著患有各類其他疾病的心血管病患者的增加，以及抗凝藥和抗血小板藥的使用越來越多，臨床病人的出凝血問題正在變得越來越復(fù)雜。但隨著個(gè)體化用藥的興起，監(jiān)測(cè)血小板功能可能成為個(gè)體化治療的一個(gè)必要步驟，使用血栓彈力圖實(shí)驗(yàn)已被視作目前凝血監(jiān)測(cè)以及抗血小板藥物監(jiān)測(cè)方面最先進(jìn)的儀器之一，不過中國市場(chǎng)長(zhǎng)期由海外品牌壟斷，進(jìn)口替代需求明顯。 有業(yè)內(nèi)人士指出，預(yù)計(jì)未來5~10年，中國血栓彈力圖產(chǎn)品市場(chǎng)將會(huì)達(dá)到30億元的規(guī)模。

目前實(shí)際投入應(yīng)用的全自動(dòng)血栓彈力圖并不多，獲批的8家廠商也尚未真正盈利。

一方面，部分獲批設(shè)備在工藝上尚有瑕疵，未能得到醫(yī)院的認(rèn)可。對(duì)此，張爽說市場(chǎng)廣泛應(yīng)用的前提肯定是產(chǎn)品過硬，血栓彈力圖檢測(cè)看似門檻不高，但人體凝血系統(tǒng)相當(dāng)復(fù)雜，尤其血栓彈力圖是一個(gè)應(yīng)用“懸垂絲”技術(shù)的物理學(xué)方法檢測(cè)全血的實(shí)驗(yàn)過程，要充分考慮每一個(gè)實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)甚至配件材料對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響。“我們推出的血栓彈力圖自動(dòng)化流水線就避免了全自動(dòng)血栓彈力圖一體機(jī)的系統(tǒng)內(nèi)振動(dòng)等問題，在使用配件材料時(shí)采購了全球優(yōu)質(zhì)的供應(yīng)商，來保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。”

另一方面與血栓彈力圖銷售模式相關(guān)。與體外診斷行業(yè)其他產(chǎn)品類似，血栓彈力圖的銷售模式也是儀器+試劑，儀器往往由醫(yī)院以低價(jià)購買，廠家主要通過銷售試劑獲取收益，但截至目前8家全自動(dòng)廠商的配套試劑無一完成全國的銷售價(jià)格掛網(wǎng)。

血栓彈力儀行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測(cè)

血栓彈力圖是血栓與止血中的重要項(xiàng)目，能夠還原凝血功能全貌，應(yīng)用科室廣泛。但傳統(tǒng)血栓彈力圖屬于半自動(dòng)操作，需要18個(gè)手工動(dòng)作才能完成，檢測(cè)結(jié)果易受人為干擾、成本高、對(duì)操作者要求高，急需向自動(dòng)化升級(jí)。自動(dòng)化血栓彈力圖能夠顯著提升凝血功能篩查的精準(zhǔn)度和覆蓋面，是行業(yè)新興增長(zhǎng)點(diǎn)。

全球范圍內(nèi)，血栓彈力圖儀市場(chǎng)主要集中在北美、歐洲以及亞太地區(qū)，其中北美是全球最大的血栓彈力圖儀生產(chǎn)和消費(fèi)市場(chǎng)，2020年，北美地區(qū)血栓彈力圖儀行業(yè)產(chǎn)量達(dá)到9.8千臺(tái)，約占全球產(chǎn)量的41.8%。隨著新興經(jīng)濟(jì)體崛起，亞太地區(qū)成為全球血栓彈力圖儀市場(chǎng)發(fā)展最快的區(qū)域之一，其中中國、印度以及日本是亞太地區(qū)血栓彈力圖儀市場(chǎng)增長(zhǎng)的重要驅(qū)動(dòng)力。

隨著我國制造業(yè)不斷發(fā)展，我國血栓彈力圖儀生產(chǎn)能力逐漸提升，2020年，我國血栓彈力圖儀行業(yè)產(chǎn)量已達(dá)到4.3千臺(tái)左右。從生產(chǎn)方面來看，受市場(chǎng)前景吸引，越來越多的企業(yè)布局血栓彈力圖儀市場(chǎng)，現(xiàn)階段，品牌知名度較高的血栓彈力圖儀企業(yè)有樂普科技、沃德生命、常江生物、陽普醫(yī)療、深圳優(yōu)迪、武漢中科和信等企業(yè)。

隨著中國老齡化程度的加劇和社會(huì)經(jīng)濟(jì)水平的提高，血栓疾病也越來越普遍。2019年中國血栓彈力圖儀市場(chǎng)規(guī)模約為5000萬美元，到2023年將達(dá)到約8300萬美元。預(yù)計(jì)未來幾年中國血栓彈力圖儀市場(chǎng)的復(fù)合年增長(zhǎng)率將達(dá)到11.8%。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2021-2025年中國血栓彈力儀行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示：

血栓彈力圖儀從凝血全程來監(jiān)測(cè)血液動(dòng)力學(xué)信息，并呈現(xiàn)在一幅血栓彈力譜圖中。醫(yī)療人員通過檢測(cè)凝血全貌，可以得到一系列凝血檢測(cè)指標(biāo)。早在20世紀(jì)80年代，西方國家先后將血栓彈力圖儀廣泛用于指導(dǎo)術(shù)中輸血，并取得了顯著成果。

2000年，我國三甲醫(yī)院開始引入血栓彈力圖測(cè)試，并在麻醉科、重癥監(jiān)護(hù)(ICU)科、體外循環(huán)和器官移植等科室率先使用。全國血栓彈力圖檢測(cè)潛在市場(chǎng)目前約3億元規(guī)模，預(yù)計(jì)3年后可達(dá)15億元，未來幾年行業(yè)銷量會(huì)快速增長(zhǎng)。

血栓彈力儀行業(yè)報(bào)告是從事血栓彈力儀行業(yè)投資之前，對(duì)血栓彈力儀行業(yè)相關(guān)各種因素進(jìn)行具體調(diào)查、研究、分析，評(píng)估項(xiàng)目可行性、效果效益程度，提出建設(shè)性意見建議對(duì)策等，為血栓彈力儀行業(yè)投資決策者和主管機(jī)關(guān)審批的研究性報(bào)告。

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