新冠肺炎疫情發(fā)生以來(lái)，我國(guó)在醫(yī)療救治工作中不斷研究探索有效治療手段，著手開(kāi)展了抗新冠病毒藥物的研發(fā)工作。日前，科技日?qǐng)?bào)記者從中科院上海藥物研究所獲悉，由該研究所參與研發(fā)的兩款抗新冠藥物目前已完成臨床前研究，并進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。
“目前兩款抗新冠藥物都已分別完成臨床前研究，在多國(guó)進(jìn)入臨床研究階段，如果能通過(guò)臨床Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期驗(yàn)證證實(shí)療效，將使全世界新冠病人受益?！敝袊?guó)科學(xué)院上海藥物研究所所長(zhǎng)李佳接受采訪時(shí)表示。
口服抗新冠病毒候選藥物VV116獲準(zhǔn)在烏開(kāi)展臨床試驗(yàn)
VV116是由中科院上海藥物研究所、中科院武漢病毒研究所和中科院新疆理化技術(shù)研究所等國(guó)內(nèi)多家科研機(jī)構(gòu)共同研制的一種可口服核苷類抗新冠病毒候選藥物。
臨床前藥效學(xué)研究顯示，VV116在體外對(duì)新冠病毒原始病毒株和變異株，例如德?tīng)査《镜榷加酗@著的抑制活性作用，有望成為包括疫苗、抗體藥物在內(nèi)的多種抗疫手段的有力互補(bǔ)。
中科院上海藥物研究所沈敬山研究員科研團(tuán)隊(duì)與合作科研機(jī)構(gòu)通過(guò)在腺病毒小鼠模型上的試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，口服VV116可使病毒滴度降低到檢測(cè)限以下，可以顯著改善實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ蛣?dòng)物肺組織病理變化?！耙幌盗信R床前安全性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)顯示，VV116的安全性較好且無(wú)遺傳毒性。”沈敬山說(shuō)。
沈敬山研究員介紹，目前，VV116候選藥物已全面完成臨床前研究，首先在烏茲別克斯坦獲準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn)，該臨床試驗(yàn)Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期同時(shí)開(kāi)展。
創(chuàng)新藥FB2001已在美國(guó)進(jìn)行Ⅰ期臨床研究
另一種抗新冠病毒候選藥物FB2001也在緊鑼密鼓研究中。FB2001由中科院上海藥物研究所、上?？萍即髮W(xué)和中科院武漢病毒研究所等單位共同研發(fā)。
課題組負(fù)責(zé)人柳紅研究員告訴記者，他們主要針對(duì)新冠病毒復(fù)制周期過(guò)程中一個(gè)非常重要的靶標(biāo)——3CL蛋白水解酶進(jìn)行創(chuàng)新藥研究，F(xiàn)B2001是他們從實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的一個(gè)活性化合物，“FB2001具有非常好的酶的抑制活性，同時(shí)對(duì)新冠病毒也有較好的抗病毒效果?！?相關(guān)研究成果已公開(kāi)發(fā)表在《科學(xué)》雜志上。
該候選藥物已于2020年8月獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn)，并于2021年3月在美國(guó)正式啟動(dòng)I期臨床研究，采用單中心、隨機(jī)、盲法、對(duì)照設(shè)計(jì)，主要目的為評(píng)價(jià)本品在人體的耐受性、安全性和藥代動(dòng)力學(xué)特征。
該藥物目前已完成5mg、15mg、30mg 3個(gè)劑量組的給藥，初步結(jié)果顯示，F(xiàn)B2001展現(xiàn)出良好的安全性和人體藥代動(dòng)力學(xué)特征。
據(jù)了解，針對(duì)抗新冠病毒藥物的研發(fā)工作，中科院上海藥物研究所已經(jīng)在篩選體系的建設(shè)、虛擬篩選、高通量篩選、先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)以及后續(xù)小分子候選藥物的研發(fā)方面都取得了很好進(jìn)展。（符曉波）
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