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6月15日至17日，中國合格評定國家認可委員會(CNAS)委派評審組，對西安天博醫(yī)學檢驗實驗室進行了為期三天的ISO15189醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可現(xiàn)場評審。此次是西安天博醫(yī)學檢驗實驗室自2021年首次通過ISO15189質(zhì)量體系認可以來的初次復評審。
6月15日上午，評審組長主持召開了本次復評審的首次會議，并現(xiàn)場宣讀了評審目的、依據(jù)、范圍和評審方法、評審日程安排和分工，現(xiàn)場聲明保密性和公正性承諾。天博檢驗總經(jīng)理對專家組的到來表示熱烈歡迎，肯定了ISO15189實驗室認可對實驗室質(zhì)量保障能力的提升起到了積極的作用，希望評審組在此次評審中，對質(zhì)量管理體系的運行提出更多寶貴的意見和建議，推動實驗室質(zhì)量管理和質(zhì)量保障能力的進一步提升。實驗中心主任向評審組全面介紹了實驗室基本情況，匯報了實驗室質(zhì)量管理體系運行和持續(xù)改進情況。
為期三天評審期間，專家們深入實驗室實地考察，依據(jù)CNAS-CL02：2012《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則》、CNAS-CL02-A001：2021《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則的應用要求》、實驗室質(zhì)量管理體系文件及相關技術標準，深入各專業(yè)組，通過審閱文件、現(xiàn)場查看、現(xiàn)場提問、現(xiàn)場試驗、現(xiàn)場考核等方式，對實驗室質(zhì)量管理體系文件要求、實驗室設備與環(huán)境、人員培訓與考核、檢驗前中后的質(zhì)量保證、結果報告、信息系統(tǒng)等情況進行細致檢查，對授權簽字人進行了考核，全面審查了實驗室質(zhì)量管理體系運行的適宜性和有效性。評審專家在委托檢測客戶座談會議上就標本采集、交接等過程進行了詳細溝通，重點關注了服務協(xié)議的評審和服務能力的持續(xù)提升。
在本次評審的末次會議上，專家組一致認為西安天博醫(yī)學檢驗實驗室擁有一支充滿活力、積極向上、高效高質(zhì)的團隊，實驗室質(zhì)量管理體系貫穿了實驗室工作全流程、各環(huán)節(jié)，整體運行良好，檢驗活動滿足認可準則和技術要求，同時評審組針對評審過程中發(fā)現(xiàn)的不符合項提出了整改要求。最后，評審組組長代表評審組宣布本次現(xiàn)場復評審順利通過。
此次順利通過ISO15189現(xiàn)場復評審，是對西安天博醫(yī)學檢驗實驗室質(zhì)量管理體系運行和持續(xù)改進的充分肯定，更是對實驗室質(zhì)量管理、技術能力、服務水平的促進。天博檢驗有關負責人表示，將對專家組指出的不符合和提出的寶貴建議，逐條改進、舉一反三，一如既往地專注標準、專注質(zhì)量、專注技術、追求卓越，不斷提高實驗室質(zhì)量管理、技術能力和服務水平，為臨床和患者提供精準精致的檢測服務。
（中國日報陜西記者站）
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