【觀察者網綜合報道】長春長生生物問題(低效價)疫苗事件近日受到輿論持續關注。據微信公眾號“大眾日報”23日消息，記者從山東省疾控中心獲悉，該企業生產的不合格百白破疫苗(批號201605014-01)達252600支此前曾流入山東，流向已全部查明，涉及兒童未發現疑似預防接種異常反應發生率增高。
山東疾控中心負責人向記者介紹，早在2017年11月原國家食品藥品監管總局公布長春長生公司效價不合格百白破疫苗后，山東省立即行動，第一時間停止接種，并在三天內查明了相關批次疫苗的流向、庫存、受種兒童及接種情況，封存了該批次未使用疫苗，同時開展風險評估工作。
另外，山東省煙臺市22日確認，該市部分兒童已接種長春長生生物科技有限責任公司(下稱“長春長生公司”)的低效價百白破疫苗。煙臺市疾控中心官網22日公告說，該市疾控門診人員將逐一通知這些兒童進行疫苗補種。公告顯示，疫苗主要問題是其中的百日咳效價低，就是說保護率相對低一些，對孩子身體沒有安全危害。
問題疫苗事件發酵以來，包括新華社、人民網在內的多家權威官媒這幾日不斷發表評論文章，嚴批疫苗生產企業違規行為，要求嚴懲涉事企業，同時呼吁有關部門加強監管。
新華社23日稱，針對企業故意造假的惡劣行為，要建立嚴格的懲戒體系，讓企業為失信和違法違規行為付出沉重代價。對違法違規企業“零容忍”，決不姑息縱容，建立帶電的“高壓線”。
人民網23日評論認為，人命關天的鬧劇后，受害者維權無力，企業“自罰三杯”，監管者慣性失語，如此“寬松”也是變相縱容造假、售假的重要原因。藥監部門最主要的職責是防患于未然。具體地說，就是要對流向市場的藥品負責。對消費者而言，其權益只能由政府職能部門代表和維護。假疫苗橫行，那就是政府職能部門失職，就該有人對此負責。
山東查明百白破疫苗流向：涉及兒童未現異常反應發生率增高
據“大眾日報”消息，7月22日，記者從山東省疾控中心獲悉，長春長生公司生產的流入山東的不合格百白破疫苗流向已全部查明，涉及兒童未發現疑似預防接種異常反應發生率增高。
山東省委、省政府針對近日公眾對長春長生公司不合格百白破疫苗流入山東事件的關注，立即責成省衛生計生委和省疾病預防控制中心，對不合格疫苗的采購、使用等情況進行嚴肅、認真、細致、一個環節不漏地排查。省委、省政府要求，對于接種過不合格百白破疫苗的兒童，要以高度負責的態度一個不落地進行補種，堅決維護人民群眾的生命安全。
長春長生公司銷往山東省的不合格百白破疫苗共計252600支，占全省年使用量的3.96%，流向濟南、淄博、煙臺、濟寧、泰安、威海、日照、萊蕪等8個市。這批疫苗已接種247359支，損耗、封存5241支，涉及兒童215184人，兒童接種信息在預防接種單位均有詳細登記。
山東省疾控中心負責人向記者介紹，早在2017年11月原國家食品藥品監管總局公布長春長生公司效價不合格百白破疫苗后，山東省立即行動，第一時間停止接種，并在三天內查明了相關批次疫苗的流向、庫存、受種兒童及接種情況，封存了該批次未使用疫苗，同時開展風險評估工作。
為保證接種過不合格百白破疫苗的兒童免于發病，山東省使用合格的百白破疫苗按照國家免疫程序規定，開展后續劑次百白破疫苗的常規接種。從那時起，截至目前，全省215184名接種不合格百白破疫苗兒童中，已有208579人(占總人數的96.93%)使用其它企業生產的合格百白破疫苗，完成后續相應劑次的常規接種。其他6605名兒童將根據接種間隔時間要求等相關情況，陸續開展接種。
該批次百白破疫苗效價指標不合格，可能影響免疫保護效果，但對人體安全性沒有影響。
記者了解到，2017年11月3日，原國家食品藥品監管總局新聞發言人介紹，雖然監測顯示山東省接種該批次疫苗的兒童未發現疑似預防接種異常反應發生率增高，省衛生計生委仍要求各級疾控機構和預防接種單位密切關注，及時發現問題，妥善處置，確保每一名接種過不合格百白破疫苗的兒童獲得補種。根據國家補種方案和接種原則的要求，近期對多數兒童進行后續補種，其他兒童在接種間隔時間到期后開展補種。
山東省疾控中心負責人還介紹，經過核查，2018年7月15日，受到國家藥品監督管理局通報的長春長生公司違規違法生產的狂犬病疫苗未流入山東省。
山東省衛生計生委負責人表示，全省各級疾控機構將嚴格按照省委、省政府要求，吸取教訓，舉一反三，全面做好后續各項工作。
煙臺疾控：將對接種過問題百白破疫苗的孩子組織補種
7月22日，煙臺市疾控中心官網公告確認，該市部分兒童接種了長春長生生物科技有限責任公司(下稱“長春長生公司”)的低效價百白破疫苗。該市疾控門診人員將逐一通知這些兒童進行疫苗補種。
公告稱，由于目前國內只有武漢生物所一家生產供應全國，百白破疫苗產量嚴重不足。國家正在積極調度，一旦疫苗到貨，將立即補種。
煙臺市疾控中心7月22日發布的上述公告還稱，對需要補種的兒童，各門診有詳細登記，門診人員將逐一通知。
根據補種原則和接種間隔要求，一部分孩子近期將通知補種，還有一部分孩子將在年底通知補種。
該公告說，疾控部門組織的專家已制定補種方案。
另據大眾網消息，青島市疾控中心，臨沂市疾控中心，濰坊食品藥品監管局，德州德城區、陵城區、寧津縣疾控中心確認，無涉事批次百白破疫苗流入當地。
對于長春長生公司生產的人用狂犬病疫苗，山東省疾控中心公告稱，山東省已經全面停用。
2017年11月，國家食藥監總局通報，長春長生公司1批次百白破疫苗被抽檢出效價不合格的質量問題。這些疫苗隨后被認定為劣藥。涉事超過25萬支百白破疫苗全部銷往山東省。
2018年7月，國家藥監局通報，根據舉報的線索，經現場檢查，長春長生公司狂犬病疫苗生產過程生產記錄造假，編造產品檢驗記錄，隨意變更工藝參數和設備。該公司被責令停產，其《藥品GMP證書》被收回。
新華社批疫苗企業嚴重違規：加大處罰力度，讓違法者傾家蕩產
國家藥品監督管理局近日通報，在飛行檢查中發現，長春長生生物科技有限責任公司的凍干人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規范》的行為。這是該企業繼去年10月被發現一批次百白破疫苗效價指標不符合標準規定之后，在不到一年的時間里，再次出現嚴重違規行為。
作為與老百姓生命和健康安全緊密相關的領域，疫苗行業在生產、運輸、儲存、使用等任何一個環節都容不得半點瑕疵。同時，也對構建更加完善的監管制度、更嚴格的懲戒體系、更暢通的信息發布機制提出更高的要求。
我國是世界上最大的疫苗生產國，年產能超過10億劑次，是世界上為數不多的能夠依靠自身能力解決全部計劃免疫疫苗的國家之一，國產疫苗約占全國實際接種量的95%以上。近年來，我國逐步構建起日益嚴格的疫苗安全標準和生產監管體系，并且于2011年、2014年兩次通過世界衛生組織(WHO)的疫苗國家監管體系評估。已有國產疫苗通過WHO產品預認證，聯合國兒童基金會、全球疫苗免疫聯盟陸續采購這些疫苗用于其他國家的疾病預防控制。但仍有疫苗安全事件發生，更有甚者存在故意造假行為，這對行業監管提出了嚴峻挑戰。
對疫苗企業的任何違規行為，不論大小輕重，監管部門都必須從嚴從快懲處，并做到舉一反三，針對發現的問題，認真查找和彌補存在的風險漏洞，進一步加強制度和體系建設，完善監管于生產、銷售、運輸、倉儲、注射等每一個環節，尤其要從源頭上防止企業違規行為的發生。
對違法違規企業“零容忍”，決不姑息縱容，建立帶電的“高壓線”。
疫苗生產企業承擔疫苗質量安全主體責任。針對企業故意造假的惡劣行為，要建立嚴格的懲戒體系，讓企業為失信和違法違規行為付出沉重代價。涉事企業長生生物并非第一次出現問題。對疫苗這類全社會高度關注的行業，務必要建立行刑銜接制度，這就要求有關部門及時完善相關法律法規制度，
人民網：監管者慣性失語也是變相縱容疫苗造假、售假重要原因
這個周末，問題疫苗引發全民焦慮，無數家長連夜翻看孩子的接種記錄本，一項項對照是否使用過問題疫苗。疫苗造假，曝光必須無死角，監管切莫輕飄飄。面對問題疫苗，忍耐后的質疑和冷漠，追問后的維權和用腳投票，都值得監管部門認真反思，慎重對待。
近日，長生生物接連被曝出狂犬疫苗生產記錄造假、百白破疫苗為“劣藥”。國家藥監局出手后，多家媒體跟進，引發社會強烈關注。在對事件的追問中，公眾對于疫苗安全的焦慮不斷升級，唯有盡快公開真相，才能回應質疑。
疫苗亂象，非一日之寒。行業積弊已久，奈何每次處罰都輕飄飄。
據報道，早在2005年，山東青州市一名男子被狗咬傷后，到衛生室注射長春長生公司生產的狂犬疫苗，隨后雙眼幾乎失明。司法鑒定結果認為，癥狀與注射狂犬疫苗存在關聯。此前更有山西貼簽乙肝疫苗、山東疫苗大案。疫苗是阻斷疫病、保障健康的重要手段，是一種“打基礎、管長遠”的戰略措施。此次出事的狂犬疫苗針對的狂犬病發病死亡率近乎100%，百白破疫苗更是主要面向3月齡至6周歲兒童接種。打疫苗是為了預防疾病，結果反受其害，落下終身殘疾甚至喪命，還有比這更荒誕的事嗎?!難怪有專家一針見血地指出，疫苗造假，與殺人無異!
百白破疫苗多用在嬰幼兒身上，這種人命關天、牽扯千家萬戶的事情，絕不能有半點閃失。疫苗惡意造假，天理難容!這絕非是少數不良企業的問題，而是監管制度的問題。如此惡性事件，一而再、再而三地發生，讓人不安、憤怒之余，更拉低了人們對公共醫療的信心和信任。
我們看到，某些無法無天、喪盡天良的惡企，在被查出問題之后，雖也受到一定懲罰，但與獲得的孽利相比微不足道，根本不足以讓其痛改前非。人命關天的鬧劇后，受害者維權無力，企業“自罰三杯”，監管者慣性失語，如此“寬松”也是變相縱容造假、售假的重要原因。
這背后有個政績觀的問題。如果對這些惡企處罰太重，動輒判處“死刑”，勢必影響當地的GDP和稅收的數據，因此，處罰多是些“軟刀子”。
藥監部門最主要的職責是防患于未然。具體地說，就是要對流向市場的藥品負責。對消費者而言，其權益只能由政府職能部門代表和維護。假疫苗橫行，那就是政府職能部門失職，就該有人對此負責。如果做不到，設立這個部門干嘛?
就本次事件而言，有關方面的應急處置，似有需要進一步完善的地方。比如，問題疫苗流向何處?注射問題疫苗是否會對孩子的身體產生不利的影響?對已注射了假疫苗的孩子，是否還需要補種?對這樣一些問題，有關方面應該及時實事求是地具體回應，以盡快消除疑慮。
毋庸諱言，食品和藥品的監管等，依然是人民群眾普遍不滿意和不放心的問題之一，應該引起足夠重視，它不僅關系著人民健康，也關系著人心聚散。
(觀察者網綜合自“大眾日報”、新華社、人民網等)
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