2021年12月3日，國家醫療保障局聯合人社部公布《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2021年）》，共計74種藥品新增至目錄，11種藥品被調出目錄。調整后的藥品總數為2860種，其中西藥1486種，中成藥1374種，目錄內中藥飲片未作調整，仍為892種。
廣泛擴大患者受益面
惡性腫瘤是威脅人類健康和生命的常見疾病。世界衛生組織最新數據顯示，2020年全球新發惡性腫瘤病例約1929.3萬例、死亡病例約995.8萬例；中國新發惡性腫瘤病例約456.9萬例、死亡病例約300.3萬例，新發和死亡病例均居世界首位。
對此，國家醫保局在目錄調整過程中，瞄準重大疾病治療用藥需求，及時將一大批新上市的藥品納入醫保。中國醫學科學院腫瘤醫院副院長石遠凱表示，2021年醫保目錄新增的藥品中，腫瘤用藥達18種，覆蓋了肺癌、淋巴瘤、乳腺癌、肝癌、胃癌、骨髓瘤、前列腺癌和神經內分泌瘤等領域。
此次調整也納入了一些新型靶向藥物。“阿貝西利、達雷妥尤單抗、維迪西妥單抗進入醫保目錄之后，填補了保障空白，在將乳腺癌、胃癌、骨髓瘤的藥品保障提高到國際主流用藥水平的同時，大幅度降低了患者負擔。”石遠凱說。
本次調整，74個目錄外新增藥品涉及21個臨床組別，其中，高血壓、糖尿病、高血脂、精神病等慢性病用藥20種，腫瘤用藥18種，丙肝、艾滋病等抗感染用藥15種，罕見病用藥7種，新冠肺炎治療用藥2種，其他領域用藥12種，患者受益面廣泛。
守好老百姓保命錢
針對“天價藥”困擾癌癥患者問題，石遠凱表示，目錄準入談判已經成為引導藥品降價的重要手段。“自2018年以來，國家醫保談判新增藥品價格的平均降幅均在50%以上，今年更達到61.71%，創歷史新高。從腫瘤藥品看，今年談判新增的腫瘤藥品，平均降幅為64.88%，超過平均水平。”
2021年國家醫保談判藥品基金測算專家組組長鄭杰分析，目錄調整工作首要工作原則就是“保基本”，基金測算工作就是實現“保基本”的重要防線。在整個基金測算工作中，職責定位是充分評估基金和患者的負擔水平，測算給出可承受的建議支付標準。
“有人認為談判就是殺價，越低越好，這是對這項工作的曲解，基金測算追求的不是最低價，而是合理價。”鄭杰表示，結合我國城鄉居民人均可支配收入等，綜合考慮患者個人負擔可承受能力，通過測算找到一個絕大部分患者都能夠用的起的價格，最大范圍惠及百姓，這樣談判才有意義。
鄭杰表示，個別藥品價格過于昂貴，比如前段時間媒體熱議的某120萬元一針的抗癌神藥，由于遠超基金承受能力和老百姓負擔水平，不具備經濟性未能通過評審，最終未獲得談判資格，這就是體現“保基本”原則的佐證，在未來的目錄調整工作中相信國家醫保局仍然會繼續堅決杜絕天價藥進醫保，守好老百姓保命錢。
一些價格極為昂貴、遠超“保基本”定位和廣大患者負擔能力的藥品，并未獲得談判資格，無法被納入目錄。同時，也有一些原來價格昂貴的藥品，開出了平民價、符合“保基本”定位的藥品，經談判后順利進入目錄。“70萬1針治療脊髓性肌萎縮癥的知名‘天價藥’諾西那生鈉注射液，經過談判后大幅降價，已達到多數患者可承受范圍之內。達雷妥尤單抗注射液等年治療費用超過100萬元的‘天價藥’，經談判全部降至 30 萬元以下。”石遠凱說。
為更多新藥納入目錄騰空間
此次調整過程中，經評審，7種目錄外非獨家藥品直接調入，11種臨床價值不高、可替代性強及近幾年在國家招采平臺采購量較小的原目錄內藥品被調出。
據介紹，這些藥品的調出，經過了專家認真、嚴格論證，按程序確定。專家們在評審過程中，將可替代性作為一項重要指標，被調出的藥品在目錄內均有療效相當或更好的藥物可供替代。同時，這些藥品的調出，為更多新藥、好藥納入目錄騰出了空間。
北京大學中國衛生經濟研究中心主任劉國恩就目錄調整支持創新藥品時表示，2016年1月1日至2021年6月30日，上市的藥品中有174種，新上市藥品有161種，新藥比例高達93%。
從新藥品納入到醫保比例的進度看，劉國恩表示，今年醫保新增67個藥品，66個是在過去5年上市的藥品，新藥占比99.1%，其中27個創新藥物實現了當年上市。今年進入談判的國家重大創新藥有23個，其中22個順利進入國家醫療服務，且獲批上市到納入醫保平均周期在一年零兩個月。
在今年的調整過程中，國家醫保局嚴格把握藥品的經濟性，經初步測算，新增的74種藥品預計2022年增加的基金支出，與目錄內藥品降價等騰出的基金空間基本相當。因此，從總體上看，近期不會明顯增加基金支出。從患者負擔情況看，與原市場價格相比，通過談判降價和醫保報銷，本次談判預計2022年可累計為患者減負超過300億元。據專家介紹，按照限定的支付范圍，目前國家醫保目錄內所有藥品年治療費用均未超過30萬元。
自國家醫保局成立以來，已連續4年開展國家醫保藥品目錄調整工作，累計將507個藥品新增進入全國醫保支付范圍，同時將一批“神藥”“僵尸藥”調出目錄，引領藥品使用端發生深刻變化。連續開展6批國家組織藥品集中帶量采購，中選藥品平均降價53%。
新版國家醫保藥品目錄自2022年1月1日起正式實施。目前，各地醫保部門正緊鑼密鼓地開展信息系統調整、政策銜接、人員培訓等工作，爭取談判藥品盡早落地。
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